Клинические испытания: новый радиофармацевтический препарат
"Рубидия хлорид, 82RB из генератора"
 В отделении позитронной эмиссионной томографии под руководством доктора медицинских наук Костеникова Н.А. (научное направление "Онкология") и доктора медицинских наук Рыжковой Д.В. (научное направление "Кардиология") проходит клиническое испытание первый в России радиофармацевтический препарат для ПЭТ на основе ультракороткоживущего радионуклида генера торного производства "Рубидия хлорид, 82Rb из генератора".
Проект осуществляется совместно с лабораторией радиоизотопного комплекса Отдела Экспериментальной Физики Института ядерных исследований Российской академии наук (г. Троицк), которую возглавляет доктор химических наук Жуйков Б.Л. Проведенные двумя годами раньше доклинические испытания "Рубидия хлорид, 82Rb из генератора" показали стерильность и апирогенность производимого РФП. В ходе доклинических испытаний было доказано отсутствие токсического, гемолитического действия "Рубидия хлорида, 82Rb из генератора", что свидетельствует о безвредности данного РФП для организма теплокровных животных, и установлена высокая кардиотропность РФП. Проведенные испытания позволили продемонстрировать функциональную пригодность диагностического средства "Рубидия хлорид, 82Rb из генератора" для изучения состояния регионального кровотока и выявления ишемических очагов в миокарде методом ПЭТ, и в завершении сделан вывод о целесообразности передачи препарата на клинические испытания в качестве диагностического средства в кардиологии.
 Чем продиктована актуальность разработки новых радиофармацевтических препаратов для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний?
С середины прошлого столетия болезни сердца прочно удерживают первое место среди причин смертности населения в экономически развитых странах, в том числе и в России. Своевременное выявление сердечно-сосудистой патологии является важным фактором, обеспечивающим проведение вторичной профилактики, что позволяет увеличить продолжительность жизни населения России. Необходимость совершенствования неинвазивных методов исследования, которые позволят поднять раннюю диагностику сердечно-сосудистых заболеваний на более высокий уровень, очевидна.
Совершенствование диагностических компьютерных технологий в последние два десятилетия привели к появлению целого ряда принципиально новых неинвазивных методов исследования сердечно-сосудистой системы, которые значительно облегчили и повысили эффективность обследования больных ишемической болезнью сердца (ИБС). Среди них особое место занимает позитронная эмиссионная томография (ПЭТ), открывающая широкие возможности визуализации физиологических и биохимических процессов в организме, определения абсолютных значений регионального тканевого кровотока, метаболизма органов и тканей, состояния вегетативной иннервации, экспрессии рецепторов к различным биологически активным субстанциям и пр.
Метод основан на использовании РФП, меченных короткоживущими позитрон-излучающими радионуклидами, такими как 11С, 13N, 15O, 18F, 82Rb. При переходе ядер этих радионуклидов в устойчивое состояние происходит излучение позитрона, который аннигилирует при взаимодействии электроном, в результате происходит образование двух энергетически равных (511 кэВ) и противоположно направленных гамма-квантов. Система противоположно установленных детекторов, собранных в кольца, позволяет регистрировать координаты источника излучения в измерительном кольце позитронного эмиссионного томографа.
За последние годы в России прогрессивно увеличивается количество ПЭТ-центров, разработаны и успешно прошли апробацию новые гамма-камеры, оснащенные коллиматорами ультравысоких энергий и модулем регистрации совпадения сигналов, что дает возможность использования РФП, меченных позитрон-излучающими радионуклидами. Периоды полураспада для основных изотопов, использующихся в кардиологической практике, за исключением 18F, крайне малы (11С - 20 мин, 13N - 10 мин, 15О – 120 сек), поэтому их внедрение в практическую медицину возможно лишь в ПЭТ-центрах, оснащенных медицинским циклотроном и радиохимической лабораторией. В связи с этим в настоящее время большое внимание уделяется разработке позитрон-излучающих радионуклидов генераторного производства, к которым относится "Рубидия хлорид, 82Rb из генератора".
Рубидий-82 - радионуклид, который образуется в результате ядерной реакции захвата электрона. Радионуклид стронция-82 (период полураспада 25 дней) находится внутри 82Sr/82Rb- генератора в генераторной колонке на специальном сорбенте.
|
